Twój zakres obowiązków

• tworzenie Systemu Jakości hurtowni w tym procedur, opartych o analizę ryzyka;

• przygotowanie dokumentacji do złożenia wniosku o Zezwolenie na prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi;

• uczestnictwo i nadzór nad procesami walidacji i kwalifikacji, w tym m.in. kwalifikacja podwykonawców, dostawców, odbiorców, pomieszczeń itd.;

• nadzór nad procesami prowadzonymi w hurtowni farmaceutycznej, w szczególnie nad procesem przyjęcia, wydania, reklamacji, zwrotów, utylizacji, wstrzymania lub wycofania produktu z obrotu;

• prowadzenie szkoleń wstępnych oraz okresowych dla pracowników hurtowni farmaceutycznej;

• prowadzenie kontroli wewnętrznych;

• wdrażanie procedury CAPA i nadzór nad wykonaniem działań zapobiegawczo-korygujących;

• wykształcenie wyższe farmaceutyczne i czynne prawo do wykonywania zawodu farmaceuty – warunek konieczny;

• minimum dwuletnie doświadczenie w pracy w hurtowni farmaceutycznej – warunek konieczny;

• biegła znajomość wytycznych zawartych w Rozporządzeniu w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, Ustawie Prawo Farmaceutyczne, Ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii i innych, obowiązujących w hurtowni farmaceutycznej;

• bardzo dobra organizacja pracy własnej;

• odpowiedzialność, systematyczność i rzetelność w wykonywaniu zadań,

• znajomość języka angielskiego ( na poziomie komunikatywnym)

   

Mile widziane

• doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku